岗位职责:
1、负责完成检品的检验工作,填写检验原始记录,判断检验结果,对检验原始记录和检验结果的真实性、准确性负责。
2、负责复核物料和产品检验原始记录和检验报告单,对检验原始记录和检验报告单的规范性、完整性、准确性负责。
3、负责滴定液的配制、标定和容量玻璃器具的检定工作。
4、负责化学试剂、对照品、检定菌、滴定液等的保管工作。
任职资格:
1、具有药学相关专业教育背景,熟悉药品管理法、药品gmp知识;
2、熟悉药品生产工艺和药品生产机械设备有关操作原理;
3、熟悉制药企业公用系统操作原理和日常监测控制点。熟悉验证程序,能审核验证方案和报告,并能组织部分验证工作;
4、从事过qa/qc或车间工艺员工作经历;
5、熟悉药品生产产品质量控制点,熟悉药品物料质量特性和贮存条件,熟悉物料、产品的质量管理流程,熟悉偏差处理、变更处理、不合格品的处理流程。
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